27 июля 2023 года компания Lilly объявила, что исследование Mount-3 тирзепатида для лечения пациентов с ожирением и исследование Mount-4 для поддержания потери веса у пациентов с ожирением достигли первичной конечной точки и ключевой вторичной конечной точки.Это третье и четвертое успешное исследование III фазы, полученное Тирзепатидом после Mount-1 и Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) — это многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование, в котором приняли участие в общей сложности 806 участников, целью которого было продемонстрировать превосходство Тирзепатида над плацебо с точки зрения процентного изменения изменения веса после рандомизации и процента участники, которые потеряли ≥5% после рандомизации через 72 недели.
Результаты исследования SURMOUNT-3 показали, что Тирзепатид достиг всех конечных точек, а именно, что после 72 недель дозированного лечения пациенты в группе Тирзепатида достигли более высокого процента потери веса по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо, а также более высокий процент пациентов в группе Тирзепатида. достигнута процентная потеря массы более 5%.Конкретные клинические данные показали, что пациенты, получавшие тирзепатид, потеряли в среднем 21,1% массы тела по сравнению с плацебо;В сочетании с 12-недельным периодом вмешательства пациенты, получавшие Тирзепатид, потеряли в среднем 26,6 процента массы тела.Кроме того, 94,4% пациентов потеряли ≥5% своего веса в группе тирзепатида по сравнению с 10,7% в группе плацебо.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) — это многоцентровое рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование, в котором приняли участие в общей сложности 783 участника, целью которого было продемонстрировать, что тирзепатид превосходит плацебо по процентному изменению веса при 88-недельной рандомизации.
Результаты показали, что после двойного слепого периода продолжительностью 37–88 недель пациенты в группе тирзепатида потеряли больше веса, чем в группе плацебо.Что касается безопасности, ни исследования SURMOUNT-3, ни SURMOUNT-4 не выявили новых сигналов безопасности.
С момента запуска популярного диетического препарата «Семаглутид» от компании «Ново Нордиск» и при активной поддержке Маска он стал феноменальным продуктом для интернет-знаменитостей и нынешним королем похудания.Спрос на рынке снижения веса огромен, и в настоящее время на рынке есть только два препарата для снижения веса GLP-1: лираглутид и семаглутид, но лираглутид является препаратом короткого действия, который не может конкурировать с препаратами длительного действия с точки зрения соблюдения пациентами режима лечения. , и нынешний мир похудения временно принадлежит семаглутиду.
Лилли также является королем в области GLP-1 и жаждет голубого океана рынка средств для похудения, поэтому Лилли бросила вызов и первой сделала ставку на Тирзепатид, чтобы занять место на рынке средств для похудения.
Тирзепатид — это еженедельный двойной агонист GIPR/GLP-1R, GIP (глюкозозависимый инсулинстимулирующий полипептид) — еще один член семейства пептидов глюкагона, обладающий эффектом стимуляции секреции инсулина инсулинозависимым образом и стимуляции секреции глюкагона при гипогликемии. В штатном состоянии двойной агонист GIPR/GLP-1R может обеспечивать контроль уровня сахара в крови, потерю веса и другие эффекты, стимулируя нижние пути GIP и GLP-1.Тирзепатид был одобрен FDA в 2022–2025 годах (торговое название: Муджаро) для использования в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа.
Время публикации: 18 сентября 2023 г.