5 июля компания Ново Нордиск запустила III фазу клинического исследования инъекции CagriSema в Китае, целью которого является сравнение безопасности и эффективности инъекции CagriSema с семеглутидом у пациентов с ожирением и избыточным весом в Китае.
CagriSema для инъекций представляет собой комбинированную терапию длительного действия, разрабатываемую компанией Novo Nordisk, основными компонентами которой являются агонист рецептора GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) смеглутид и аналог амилина длительного действия кагрилинтид.Инъекцию CagriSema можно вводить подкожно один раз в неделю.
Основная цель заключалась в сравнении КагриСемы (2,4 мг/2,4 мг) с семеглутидом или плацебо один раз в неделю подкожно.Ново Нордиск объявила о результатах исследования CagriSema для лечения диабета 2 стадии, которые доказали, что гипогликемический эффект CagriSema лучше, чем у семеглутида, и почти 90% пациентов достигли целевого уровня HbA1c.
Данные показали, что помимо значительного гипогликемического эффекта, по снижению массы тела инъекция КагриСема значительно превосходила семеглутид (5,1%) и кагрилинтид (8,1%) при потере массы тела на 15,6%.
Инновационный препарат Тирзепатид является первым в мире одобренным еженедельным агонистом рецепторов GIP/GLP-1.Он сочетает в себе эффекты двух инкретинов в одной молекуле, которую вводят один раз в неделю, и представляет собой новый класс лечения диабета 2 типа.Тирзепатид был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в мае 2022 года для улучшения гликемического контроля (на основе диеты и физических упражнений) у взрослых с диабетом 2 типа и в настоящее время одобрен в Европейском Союзе, Японии и других странах.
5 июля компания Eli Lilly объявила о начале III фазы исследования SURPASS-CN-MONO платформы регистрации клинических испытаний и раскрытия информации о препаратах для лечения пациентов с диабетом 2 типа.SURPASS-CN-MONO — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, предназначенное для оценки эффективности и безопасности монотерапии тирзепатидом по сравнению с плацебо у людей с диабетом 2 типа.В исследование планировалось включить 200 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые не принимали никаких противодиабетических препаратов в течение 90 дней до визита 1 (за исключением определенных клинических ситуаций, таких как острое заболевание, госпитализация или плановое хирургическое вмешательство, краткосрочные (<14 дней) применение инсулина).
Ожидается, что диабет 2 типа будет одобрен в этом году
В прошлом месяце результаты исследования SURPASS-AP-Combo были опубликованы 25 мая в популярном журнале Nature Medicine.Результаты показали, что по сравнению с инсулином гларгином тирзепатид продемонстрировал лучшее снижение HbA1c и веса в популяции больных сахарным диабетом 2 типа в Азиатско-Тихоокеанском регионе (в основном Китай): снижение HbA1c до 2,49% и снижение веса до 7,2 кг. (9,4%) через 40 недель лечения наблюдалось значительное улучшение показателей липидов в крови и артериального давления, а общая безопасность и переносимость были хорошими.
Клиническое исследование 3 фазы SURPASS-AP-Combo — это первое исследование Тирзепатида, проводимое в основном среди китайских пациентов с диабетом 2 типа под руководством профессора Цзи Линонга из Народной больницы Пекинского университета.SURPASS-AP-Combo согласуется с результатами глобальной серии исследований SURPASS, которые еще раз доказывают, что патофизиология диабета у китайских пациентов соответствует патофизиологии диабета у пациентов со всего мира, что является основой для одновременных исследований и разработки новых лекарств. в Китае и во всем мире, а также обеспечивает убедительную доказательную поддержку предоставления китайским пациентам возможности как можно скорее использовать новейшие препараты для лечения диабета и их клиническое применение в Китае.
Время публикации: 18 сентября 2023 г.